Somos una Empresa Mexicana certificada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios "COFEPRIS" como Tercero Autorizado (Unidad de Verificación) para realizar Pre-dictámenes Técnicos para Medicamentos y Dispositivos Médicos que requieran Registros Sanitarios en México. (No. de Autorización: TA-01-15)
Nuestro equipo suma más de 30 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de la Calidad, Producción y Dirección Médica dentro de la Industria Farmacéutica.
Nuestro Equipo Técnico cuenta con los conocimientos y experiencia que se requiere para hacer un Dictamen Técnico “correcto”.
Contamos con un Sistema de Gestión de Calidad que nos permite garantizar en tiempo y forma el servicio prometido, basándonos en estándares internacionales, como ISO-9000.
Ofrecer un servicio integral basado en la Administración de la Calidad Total en nuestros procesos de evaluación, revisión y dictamen, en el ramo de la Regulación Sanitaria Mexicana.
Ofrecemos a las Empresas dedicadas a la fabricación y/o distribución de Medicamentos y Dispositivos Médicos el servicio de Pre-dictamen Técnico para cubrir sus requisitos de Registros Sanitarios ante COFEPRIS.
Contamos con un Sistema de Seguridad blindado en nuestras instalaciones: bóveda de acero para el resguardo de la documentación, acceso controlado y cámaras de seguridad 7x24. Así mismo, contamos con Convenios de Confidencialidad, certificados por COFEPRIS, para que nuestros Clientes tengan la confianza y tranquilidad de que sus expedientes estarán en todo momento en un ambiente seguro y confiable.
Ser la Empresa número uno en la evaluación técnico científica de documentos de carácter regulatorio, con el objetivo de lograr dentro de los tiempos establecidos por la ley, las Autorizaciones Sanitarias para los distintos procesos administrativos que regula la Autoridad Sanitaria Mexicana.
